Home
pharm_comments [userpic]

Вывозить не запретишь.

May 30th, 2007 (08:09 pm)

Запрет на вывоз из страны медицинских биологических образцов человека - очередная довольно странная инициатива государства, которая при этом видимо серьёзно отразится на рынке, особенно это коснётся рынка клинических исследований и медицинских услуг, да, и научных учреждений тоже.

Что касается клинических исследований, безусловно, процесс их проведения усложнится, однако проведение необходимых анализов можно перенести на территорию России, то же самое касается каких-либо научных изысканий, обмен с зарубежными коллегами будет проходить на уровне информационного обмена (а не физической передачи образцов). Конечно, потребуется определённая техническая база и основная проблема именно в закупке дорогостоящего оборудования для проведения анализов на территории России.

Что касается отправки материала для проведения клинических анализов российских больных, то здесь опять таки возникает необходимость открытия в России современных диагностических центров, которые будут способны провести нужный объём исследований. Встаёт вопрос и о доверии иностранных коллег к анализу, проведённому в России, значит, потребуется система подтверждения качества работы аналитических центров.
Я конечно не специалист по биологической безопасности, тем не менее, своё сугубо личное мнение выскажу. Запрет на вывоз биоматериала не распространяется на выезд граждан из России, а это, в общем-то, ходячие биологические образцы, никаких проблем с отбором материала. Человек приезжает за границу (например, в отпуск), мало ли что, пришлось обратиться к врачу (по страховке туристической компании), там у него вполне легально взяли анализы, каким образом будет отслеживаться этот процесс? Я не говорю уже о том, что может сформироваться и своего рода "чёрный" рынок биоматериалов.

Нужно ли регулировать вывоз биоматериала за границу? Конечно нужно! Но такими ли методами, которые фактически останавливают работу сложившейся системы, при этом, не предлагая ничего взамен. Безусловно, это вопрос безопасности страны, но под угрозой оказываются жизни других, вполне реальных людей, которым возможно требуется срочная помощь.

Беспалов Николай
Руководитель отдела рейтинговых проектов
ЦМИ "Фармэксперт"
Mobile: +7(926) 347-95-59
E-Mail: bespalov_nikolai@list.ru

Точка зрения автора может отличаться от официальной позиции ЦМИ "Фармэксперт"

Comments

Posted by: ((Anonymous))
Posted at: May 31st, 2007 09:35 am (UTC)

Уважаемый Николай, будучи экспертом Фармэксперта, пообщались бы Вы с людьми, проводящими ММКИ, на предмет возможности/невозможности переноса лабораторий в Россию. А то, боюсь, с такими экспертными мнениями на фармрынке Вы далеко не уедете... И про безопасность страны как-то...слишком популистски звучит.
Ничего личного,

Светлана Завидова

Posted by: pharm_comments ([info]pharm_comments)
Posted at: May 31st, 2007 08:19 pm (UTC)

Светлана, с людьми, которые занимаются проведением клинических исследований, я общаюсь достаточно часто. Это очень специфический рынок, Вы абсолютно правы, здесь много тонкостей. Кстати исследования исследованиям рознь. Сейчас в России насчитывается порядка 750 центров по проведению клинических исследований! Регулярно их деятельность проверяется (в частности такие проверки проводит FDA). В 2006 году в России было проведено более 160 ММКИ (причём проводились с 1 по 4 фазы исследований), каждый год количество исследований увеличивается в среднем на 50% (данные www.clinicaltrials.ru).

А про безопасность страны, действительно популизм. Я позволил себе немного пофантазировать.

Спасибо за Ваш комментарий.

Беспалов Николай
Руководитель отдела рейтинговых проектов
ЦМИ "Фармэксперт"
Mobile: +7(926) 347-95-59
E-Mail: bespalov_nikolai@list.ru

Точка зрения автора может отличаться от официальной позиции ЦМИ "Фармэксперт"

Posted by: dmdoka ([info]dmdoka)
Posted at: May 31st, 2007 03:21 pm (UTC)

То, что произошло с вывозом не имеет никакого отношения к ограничению оборота образцов. На мой взгляд - это оцевидно. Никогда законопроект не принимается с запрета, без какой-либо альтернативы, а также без вменяемых объяснений от властьпридержащих и в 18.30.
Это совершенно безумное распоряжение имеет какое-то иное объяснение, но никак не заботу государства о безопасности и т.п. Абсолютно все данные на данный момент объяснения не выдерживают не то, что критики, но и даже поверхностного взгляда.
Когда нет внятных объяснений - должны быть ОЧЕНЬ веские причины.
Как правильно заметила коллега выше - для эксперта Ваш пост выглядит очень популистски.

Posted by: ((Anonymous))
Posted at: May 31st, 2007 08:15 pm (UTC)

Ситуация как-то запутывается, с одной стороны появляется информация о том, что и запретов на вывоз биоматериалов то никаких в общем-то нет (для частных лиц), с другой в компаниях-перевозчиках скапливаются не отправленные грузы. В сложившейся ситуации мне видится как минимум две возможные причины:
Первая - запрет действительно был, и как это, к сожалению, часто случается, вышел он без детальной проработки возможных последствий, как следствие и возникла вся эта неразбериха. Такие ситуации уже не первый раз складываются на рынке, страдают от этого все заинтересованные субъекты. Одно внедрение ЕГАИС, фактически парализовавшее рынок, чего стоило.
Из вышесказанного вытекает вторая причина - гиперактивная реакция сторон, интересы которых, так или иначе, затрагивал этот запрет (транспортные компании, медицинские центры, фармацевтические компании и др.), как следствие широкий общественный резонанс.
Обе причины проявились вместе, вот и результат. Это ещё хорошо, что такой резонанс общественный получился, вовремя спохватились, появились уточнения, разъяснения.
Но главный вопрос, до каких пор чиновники будут принимать решения без учёта возможных последствий?

Беспалов Николай
Руководитель отдела рейтинговых проектов
ЦМИ "Фармэксперт"
Mobile: +7(926) 347-95-59
E-Mail: bespalov_nikolai@list.ru

Точка зрения автора может отличаться от официальной позиции ЦМИ "Фармэксперт"

P.S. Коллеги, по поводу популизма, это всё-таки мой личный дневник, а не официальное издание "Фармэксперта", здесь я позволяю себе некоторые вольности.

Posted by: boolanuy ([info]boolanuy)
Posted at: August 16th, 2008 06:08 am (UTC)

Добрый день! Посмотрите Здесь много полезной информации которая поможет решить вашу проблему

Posted by: bram1 ([info]bram1)
Posted at: February 10th, 2009 04:03 pm (UTC)

Действительно,весьма странная инициатива проявилась у нашей державы...приходилось читать, что вывозили даже органы для улучшения кровообращения буржуев

7 Read Comments